加速初创企业商业化进程-君岳医药受邀参与粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心-医械星球着陆计划
2024年3月31日, IHM着陆计划首期班学员——十余位初创医疗器械公司和早期项目创始人迎来3月第二个课程日,君岳医药法规注册部总监张书培女士受邀作为本次课程“注册策略:国内外注册申报规划布局”主题圆桌讨论,聚焦初创公司质量和法规注册规划要点,分享当下“出海”策略选择问题。
【活动预告】君岳医药联合CMDHRA4月线上专题讲座主题抢先发布!
君岳医药聚集内部对于临床试验安全警戒、数据管理、竞品同品种比对及质量管理体系等方向有着深度理解的4位资深讲师,与中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会(CMDHRA)联合为医疗器械行业人精心设计了4场干货满满的主题课程,循序渐进得为各位分享专业知识,以确保学员学有所得,学有所成。
喜报!君岳医药成功助力康旸恒泰顺利完成ECMO产品医疗器械注册核查!
康旸恒泰生物科技发来好消息,在君岳医药的全程体考指导下,其生产工厂已顺利完成了广东省局开展的三类有源医疗器械(ECMO产品)注册质量管理体系核查工作,并获得了满意的注册体系核查结果。
【君岳动态】君岳医药惊艳亮相中国(苏州)创新医药医学大会 暨CMAC年会
作为唯一受CMAC主办方邀请授课的器械CRO,君岳医药与国内优秀的医疗器械研发生产企业分享行业最新发展趋势及观点,碰撞思维的火花,展现国际领先医疗器械CRO服务领导者的专业形象。
【君岳动态】助力医疗器械未来人才发展 | 君岳医药受邀为香港理工大学学生授课
君岳医药将继续深化校企合作的广度和深度,建立常态化校企互动沟通渠道,在产学研融合、人才培养、项目共建、协同创新等方面加强合作,实现资源共享,为校企双方高质量发展赋能增效!
医美创新医疗器械研发与投资交流沙龙 | 君岳医药 x 高禾资本
君岳医药将携手高禾资本共同举办《医疗美容行业创新医疗器械研发与投资交流沙龙》。主要围绕医疗美容领域的创新医疗器械临床试验、注册策略、行业趋势和投融资等相关话题,与嘉宾们进行深入探讨和分享交流。
喜报!君岳医药成功助力谱创医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获批上市!
近日,谱创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“谱创医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
君岳医药凭借在心血管器械领域的资深经验及优质服务,为本项目提供了CRO全流程服务,包括临床监查,医学撰写,数据管理及影像核心实验室等服务。
君岳医药诚邀您相聚苏州,共赴2024CMAC盛会!
君岳医药注册法规部负责人张书培女士受主办方邀请,于2024CMAC年会分论坛“器械IVD:多方共建,创新引领”分论坛分享主题《中国创新器械申报FDA突破性器械经验分享》