为助力TricValve®尽早上市,君岳医药在获得监管部门认可后迅速完成遗传办审批、组长单位启动和首例入组,并已完成多家分中心的立项、伦理、启动等前期工作。
君岳医药将与业聚培福及各研究中心携手,继续快速推进该项目的临床研究,期待这款瓣膜系统早日上市,造福更多三尖瓣功能不全和腔静脉回流患者!
标准制定 | 君岳医药获《临床试验监查员管理级能力评估规范(上海)》团体标准起草单位证书!
君岳医药科技(上海)有限公司作为国内医疗器械CRO代表单位参与起草《临床试验监查员管理级能力评估规范(上海)》(T/SHSPS 002—2024)团体标准。按照团体标准制发程序,经过数轮征求意见和讨论修订,于3月29日正式对外发布实施。
【活动预告】君岳医药诚邀您相聚北京-医疗美容器械临床前动物与临床试验专题沙龙
君岳医药联合北京永欣康泰科技发展有限公司与北大医疗创新谷共同举办《医疗美容器械临床前动物与临床试验专题沙龙》,帮助医美从业者解决行业痛点,提高产品质量和安全性,促进医疗美容行业高质量发展,为企业带来更多商机,诚邀各位莅临现场学习交流!
【活动预告】君岳医药诚邀您参加心血管医疗器械注册能力提升专题培训班
君岳医药受主办方邀请,将围绕心血管医疗器械大方向拆分为临床试验设计、项目管理、监查质控以及全球注册策略四大细分主题,结合深耕医疗器械CRO十多年的实际经验,与听众们进行深入探讨和分享。欢迎各位进一步报名交流!
加速初创企业商业化进程-君岳医药受邀参与粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心-医械星球着陆计划
2024年3月31日, IHM着陆计划首期班学员——十余位初创医疗器械公司和早期项目创始人迎来3月第二个课程日,君岳医药法规注册部总监张书培女士受邀作为本次课程“注册策略:国内外注册申报规划布局”主题圆桌讨论,聚焦初创公司质量和法规注册规划要点,分享当下“出海”策略选择问题。